La duloxetina 46

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ADVERTENCIA: Los pensamientos suicidas y comportamientos antidepresivos aumentaron el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo. Estos estudios no mostraron un aumento en el riesgo de pensamientos y comportamientos con el uso de antidepresivos en pacientes mayores de 24 años de suicidio; hubo una reducción en el riesgo con el uso de antidepresivos en pacientes mayores de 65 años [véase Advertencias y Precauciones (5.1)] años de edad. En pacientes de todas las edades que se inician en la terapia antidepresiva, vigilando de cerca por el empeoramiento, y para la aparición de pensamientos y comportamientos suicidas. Asesorar a las familias y cuidadores de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. La duloxetina cápsulas de liberación retardada no están aprobados para su uso en pacientes pediátricos [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. • Mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos (5.1) • El monitor de empeoramiento y la aparición de pensamientos y conductas suicidas (5.1) • Las cápsulas de liberación retardada La duloxetina no están aprobados para su uso en pacientes pediátricos ( 8.4) 1 INDICACIONES Y USO La duloxetina de liberación retardada cápsulas USP son un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) indicado para: • trastorno depresivo mayor (MDD) (1.1) • Trastorno de ansiedad generalizada (TAG) (1.2) • Dolor neuropático periférico diabético (NPDP ) (1.3) • dolor musculoesquelético (1.5) 1.1 trastorno depresivo mayor crónico duloxetina de liberación retardada cápsulas USP están indicados para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). La eficacia de la duloxetina cápsulas de liberación retardada USP ha establecido en cuatro un ensayo de mantenimiento en adultos a corto plazo y [véase Estudios clínicos (14.1)]. Un episodio depresivo mayor (DSM-IV) implica un prominente y relativamente persistente (casi todos los días durante al menos 2 semanas) deprimido o estado de ánimo disfórico que por lo general interfiere con el funcionamiento diario, e incluye al menos 5 de los 9 siguientes síntomas: estado de ánimo depresivo, pérdida de interés en actividades habituales, el cambio significativo en el peso y / o el apetito, insomnio o hipersomnia, agitación o enlentecimiento psicomotores, aumento de la fatiga, sentimientos de culpa o inutilidad, pensamiento lento o problemas de concentración, o un intento de suicidio o ideación suicida. 1.2 Trastorno de ansiedad generalizada La duloxetina cápsulas de liberación retardada de la USP están indicados para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). La eficacia de la duloxetina cápsulas de liberación retardada USP fue establecida en tres ensayos a corto plazo y un ensayo de mantenimiento en adultos [véase Estudios clínicos (14.2)]. trastorno de ansiedad generalizada se define por el DSM-IV como la ansiedad y preocupación excesivas, presentes más días que no, por lo menos durante 6 meses. La ansiedad y preocupación excesivas y deben ser difíciles de controlar y deben causar malestar o deterioro significativo de la actividad normal. Se debe estar asociado con al menos 3 de los 6 siguientes síntomas: inquietud o sensación de excitación o borde, que se fatigan con facilidad, dificultad para concentrarse o tener la mente en blanco, irritabilidad, tensión muscular, y / o trastornos del sueño. 1.3 Dolor neuropático periférico diabético duloxetina cápsulas de liberación retardada de la USP están indicados para el tratamiento del dolor neuropático (dolor neuropático diabético periférico) asociado a la neuropatía diabética periférica [véase Estudios clínicos (14.3)]. 1.5 Las cápsulas de liberación retardada crónico dolor musculoesquelético duloxetina USP están indicados para el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico. Esto se ha establecido en estudios en pacientes con dolor lumbar crónico (DLC) y el dolor crónico debido a la osteoartritis [véase Estudios clínicos (14.5)]. 3 FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES clorhidrato de duloxetina está disponible en forma de cápsulas de liberación retardada: 20 mg es de color verde opaco / opaco de color verde, tamaño '4' cápsula de gelatina dura llena de color blanco a gránulos de color blanquecino y impresa con "X" en la tapa opaca de color verde y '01' en el cuerpo opaco verde con tinta de color negro. 30 mg es de color azul opaco / blanco opaco, tamaño '3' cápsula de gelatina dura llena de color blanco a gránulos de color blanquecino y se ha impreso con 'X' en la tapa opaca de color azul y '02' en blanco Cuerpo opaco con tinta de color negro. 60 mg es de color azul opaco / opaco de color verde, tamaño '1' cápsula de gelatina dura llena de color blanco a gránulos de color blanquecino y se ha impreso con 'X' en la tapa opaca de color azul y '03' en el cuerpo opaco verde con tinta de color negro. • 20 mg, 30 mg y 60 mg cápsulas (3) 4 CONTRAINDICACIONES • Síndrome de serotonina y inhibidores de la MAO: No usar inhibidores de la MAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos con duloxetina cápsulas de liberación retardada o dentro de los 5 días siguientes a la suspensión del tratamiento con cápsulas de liberación retardada duloxetina. No utilizar cápsulas de liberación retardada con duloxetina dentro de los 14 días de dejar de usar un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos. Además, no empiece a cápsulas de liberación retardada con duloxetina en un paciente que está siendo tratado con linezolid o azul de metileno intravenoso (4.1). 4.1 Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) El uso de inhibidores de la MAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos con duloxetina cápsulas de liberación retardada o dentro de los 5 días siguientes a la interrupción del tratamiento con duloxetina cápsulas de liberación retardada está contraindicada debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. El uso de duloxetina cápsulas de liberación retardada dentro de los 14 días de dejar de usar un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos también está contraindicado [consulte Dosificación y administración (2.5) y Advertencias y precauciones (5.4)]. duloxetina de partida cápsulas de liberación retardada en un paciente que está en tratamiento con inhibidores de la MAO, como linezolid o azul de metileno por vía intravenosa también está contraindicada debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico [ver Dosis y Administración (2.6) y Advertencias y precauciones (5.4)]. 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES • La tendencia suicida: vigilancia de los empeoramiento clínico y riesgo de suicidio (5,1). • Hepatotoxicidad: insuficiencia hepática, a veces mortal, se ha informado en pacientes tratados con duloxetina cápsula de liberación retardada. Las cápsulas de liberación retardada con duloxetina debe interrumpirse en pacientes que presenten ictericia u otra evidencia de disfunción hepática clínicamente significativa y no debe reanudarse a menos que se pueda establecer otra causa. Las cápsulas de liberación retardada con duloxetina no deben ser prescritos a los pacientes con el consumo de alcohol sustancial o evidencia de enfermedad hepática crónica (5,2). • hipotensión ortostática y síncope: Se han reportado casos con el tratamiento con duloxetina (5.3). • Síndrome de serotonina: El síndrome de serotonina se ha comunicado con los ISRS y los IRSN, incluyendo con duloxetina cápsulas de liberación retardada, tanto cuando se toma solo, pero especialmente cuando se administra conjuntamente con otros agentes serotoninérgicos (incluyendo triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, buspirona y la hierba de San Juan). Si aparecen estos síntomas, deje de cápsulas de liberación retardada con duloxetina e iniciar un tratamiento de soporte. Si el uso concomitante de duloxetina cápsulas de liberación retardada con otros fármacos serotoninérgicos se justifica clínicamente, los pacientes deben ser conscientes de un aumento en el riesgo potencial para el síndrome de la serotonina, especialmente al inicio del tratamiento y aumenta la dosis (5.4). • El sangrado anormal: La duloxetina cápsulas de liberación retardada pueden aumentar el riesgo de episodios de sangrado. Los pacientes deben ser advertidos sobre el riesgo de sangrado asociado con el uso concomitante de duloxetina y AINE, aspirina u otros medicamentos que afectan la coagulación (5.5, 7.4). • Las reacciones graves en la piel: reacciones graves de la piel, incluyendo eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson (SJS), puede ocurrir con duloxetina cápsulas de liberación retardada. Las cápsulas de liberación retardada con duloxetina debe suspenderse a la primera aparición de ampollas, descamación de la erupción, erosiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad si no hay otra etiología puede ser identificado (5.6). • Interrupción: Puede resultar en síntomas, como mareos, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, parestesia, irritabilidad, vómitos, insomnio, ansiedad, hiperhidrosis, y la fatiga (5,7). • Se ha producido la activación de manía o hipomanía (5,8). • Glaucoma de ángulo cerrado: glaucoma de ángulo cerrado se ha producido en los pacientes no tratados con ángulos estrechos anatómicos tratados con antidepresivos (5.9) • Convulsiones: Prescribe con cuidado en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos (5.10). • Presión arterial: Monitor de la presión arterial antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento (5.11). • Los inhibidores de CYP1A2 o tioridazina: no deben administrar con duloxetina cápsulas de liberación retardada (5.12). • La hiponatremia: Se han notificado casos de hiponatremia (5.13). • Insuficiencia hepática e insuficiencia renal grave: En caso de ordinario no debe administrarse a estos pacientes (5.14). • control de la glucosa en la diabetes: En pacientes con dolor neuropático periférico diabético, se han observado pequeños aumentos de la glucosa en sangre en ayunas y la HbA1c (5.14). • Afecciones que reducen el vaciamiento gástrico: Debe usarse con precaución en estos pacientes (5.14). • dificultad para orinar y retención (5.15). 5.1 Los pensamientos y conductas suicidas en adolescentes y adultos jóvenes pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM), tanto para adultos y niños, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) o cambios inusuales en el comportamiento, ya sea o no están tomando medicamentos antidepresivos, y este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos propios son los predictores más fuertes de suicidio. No ha sido una preocupación desde hace mucho tiempo, sin embargo, que los antidepresivos pueden tener un papel en la inducción de empeoramiento de la depresión y la aparición de tendencias suicidas en algunos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. análisis agrupados de los ensayos controlados con placebo a corto plazo de los fármacos antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos fármacos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de entre 18 y 24) con depresivo mayor trastorno (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 ensayos a corto plazo de 9 fármacos antidepresivos en más de 4400 pacientes. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en adultos con trastorno depresivo mayor u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 ensayos a corto plazo (duración media de 2 meses) de 11 fármacos antidepresivos en más de 77.000 pacientes. Hubo una considerable variación en el riesgo de suicidio entre los fármacos, pero una tendencia hacia un aumento en los pacientes más jóvenes para casi todos los fármacos estudiados. No hubo diferencias en el riesgo absoluto de las tendencias suicidas a través de las diferentes indicaciones, con mayor incidencia en el TDM. El riesgo de diferencias (fármaco frente a placebo), sin embargo, eran relativamente estables dentro de los estratos de edad y en todas las indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia droga placebo en el número de casos de riesgo de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) se proporcionan en la Tabla 1. Tabla 1 Rango de edad Diferencia droga placebo en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados Aumentos comparado con placebo 3 veces el límite superior de la normalidad se produjo en un 1,37% (132/9611) de los pacientes tratados con duloxetina cápsulas de liberación retardada en comparación con el 0,49% (35/7182) de los pacientes tratados con placebo. En estudios controlados con placebo utilizando un diseño de dosis fija, no hubo evidencia de una relación dosis-respuesta para ALT y AST> 3 veces el límite superior de lo normal y> 5 veces el límite superior de lo normal, respectivamente. Debido a que es posible que la duloxetina y el alcohol pueden interactuar para causar daño hepático o que la duloxetina puede agravar la enfermedad hepática preexistente, cápsulas de liberación retardada duloxetina no deben ser prescritos a los pacientes con el consumo de alcohol sustancial o evidencia de enfermedad hepática crónica. 5.3 hipotensión ortostática y Síncope La hipotensión ortostática y síncope se han reportado con dosis terapéuticas de duloxetina. El síncope e hipotensión ortostática tienden a ocurrir dentro de la primera semana de tratamiento, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con duloxetina, en particular después de aumentar la dosis. El riesgo de que disminuya la presión arterial puede ser mayor en los pacientes que toman medicamentos concomitantes que inducen hipotensión ortostática (tales como antihipertensivos) o son inhibidores potentes de la CYP1A2 [véase Advertencias y precauciones (5.12) y Interacciones farmacológicas (7.1)] y en pacientes que toman duloxetina a dosis por encima de 60 mg al día. Debería considerarse la posibilidad de suspender la duloxetina en pacientes que experimentan hipotensión ortostática sintomática y / o síncope durante el tratamiento con duloxetina. 5.4 Síndrome de Serotonina El desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal se ha reportado con IRSN e ISRS, incluyendo las cápsulas de liberación retardada con duloxetina, por sí solos, pero sobre todo con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos (incluyendo triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol , triptófano, buspirona, y la hierba de San Juan) y con fármacos que afectan al metabolismo de la serotonina (en particular, inhibidores de la MAO, tanto los destinados a tratar los trastornos psiquiátricos y también otros, como el linezolid y azul de metileno por vía intravenosa). Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, delirio y coma), inestabilidad autonómica (por ejemplo, taquicardia, presión arterial lábil, mareos, sudoración, rubor, hipertermia), síntomas neuromusculares (por ejemplo, temblor, rigidez, mioclonía, hiperreflexia , falta de coordinación), convulsiones y / o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea). Los pacientes deben ser monitorizados para detectar la aparición de síndrome serotoninérgico. El uso concomitante de duloxetina cápsulas de liberación retardada con inhibidores de la MAO destinados al tratamiento de los trastornos psiquiátricos está contraindicado. La duloxetina cápsulas de liberación retardada tampoco deben ser iniciadas en un paciente que está siendo tratado con inhibidores de la MAO, como linezolid o azul de metileno intravenoso. Todos los informes con azul de metileno que proporciona información sobre la ruta de administración involucrados administración intravenosa en el intervalo de dosis de 1 mg / kg a 8 mg / kg. No hay informes incluyeron la administración de azul de metileno por otras vías (tales como tabletas orales o inyección local de los tejidos) o en dosis más bajas. Puede haber circunstancias en las que es necesario iniciar el tratamiento con un IMAO, tales como linezolid o azul de metileno intravenoso en un paciente que toma duloxetina cápsulas de liberación retardada. La duloxetina cápsulas de liberación retardada debe interrumpirse antes de iniciar el tratamiento con el IMAO [ver Dosis y Administración (2.5, 2.6), y Contraindicaciones (4.1)]. Si el uso concomitante de cápsulas de duloxetina de liberación retardada con otros fármacos serotoninérgicos incluyendo triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, buspirona, triptófano y la hierba de San Juan se justifica clínicamente, los pacientes deben ser conscientes de un aumento en el riesgo potencial para el síndrome de la serotonina , especialmente al inicio del tratamiento y la dosis aumenta. El tratamiento con duloxetina cápsulas de liberación retardada y cualesquiera agentes serotoninérgicos concomitantes, debe suspenderse inmediatamente si se producen los eventos anteriores y el tratamiento sintomático de sostén debe ser iniciado. 5.5 ISRS y los IRSN sangrado anormal, incluyendo duloxetina, pueden aumentar el riesgo de episodios de sangrado. El uso concomitante de aspirina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, warfarina y otros anticoagulantes puede aumentar este riesgo. Los informes de casos y estudios epidemiológicos (de casos y controles y de cohortes de diseño) han demostrado una asociación entre el uso de fármacos que interfieren con la recaptación de la serotonina y la aparición de sangrado gastrointestinal. eventos relacionados con los ISRS y los IRSN uso sangrado ha situado entre los equimosis, hematomas, epistaxis, petequias y hemorragias potencialmente mortales. Los pacientes deben ser advertidos sobre el riesgo de sangrado asociado con el uso concomitante de duloxetina y AINE, aspirina u otros medicamentos que afectan la coagulación. reacciones cutáneas graves en la piel 5.6 Reacciones severas, incluyendo eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson (SJS), pueden ocurrir con duloxetina cápsulas de liberación retardada. La tasa de notificación de la SJS asociado con duloxetina utilizan cápsulas de liberación retardada es superior a la tasa de incidencia de base para la población en general esta reacción grave de la piel (1 a 2 casos por millón de personas-año). La tasa de notificación general se acepta que sea una subestimación debido al subregistro. Las cápsulas de liberación retardada con duloxetina debe suspenderse a la primera aparición de ampollas, descamación de la erupción, erosiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad si no hay otra etiología puede ser identificado. 5.7 Interrupción del tratamiento con duloxetina síntomas de liberación retardada en cápsulas de interrupción se han evaluado de forma sistemática en pacientes que toman duloxetina. Tras la interrupción abrupta o cónica en los ensayos clínicos controlados con placebo, los siguientes síntomas se produjeron en el 1% o superior y a una velocidad significativamente mayor en los pacientes tratados con duloxetina en comparación con los descontinuar del placebo: mareos, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, parestesia, irritabilidad , vómitos, insomnio, ansiedad, hiperhidrosis, y la fatiga. Durante la comercialización de otros ISRS y los IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina), ha habido informes espontáneos de eventos adversos que ocurren después de la interrupción de estos medicamentos, en especial si es brusca, incluyendo las siguientes: estado de ánimo disfórico, irritabilidad, agitación, mareos, alteraciones sensoriales ( por ejemplo parestesias tales como sensaciones de descarga eléctrica), ansiedad, confusión, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional, insomnio, hipomanía, tinnitus y convulsiones. Aunque estos eventos son generalmente autolimitada, algunos se han notificado a ser grave. Los pacientes deben ser monitorizados para estos síntomas cuando se interrumpe el tratamiento con duloxetina cápsulas de liberación retardada. Se recomienda siempre que sea posible una reducción gradual de la dosis en lugar de la interrupción brusca. Si los síntomas intolerables tras una disminución de la dosis o la interrupción del tratamiento, restablecer la dosis prescrita previamente puede ser considerado. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis pero a un ritmo más gradual [ver Dosis y Administración (2.4)]. 5.8 La activación de manía / hipomanía En los ensayos controlados con placebo en pacientes con trastorno depresivo mayor, se informó de la activación de manía o hipomanía en 0,1% (2/2489) de los pacientes tratados con duloxetina y el 0,1% (1/1625) de los pacientes tratados con placebo pacientes. Sin la activación de manía o hipomanía se informó en el TAG, ensayos controlados con placebo dolor musculoesquelético crónico. La activación de manía o hipomanía se ha informado en una pequeña proporción de pacientes con trastornos del estado de ánimo que fueron tratados con otros fármacos comercializados eficaces en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Al igual que con estos otros agentes, duloxetina cápsulas de liberación retardada deben utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de manía. 5.9 glaucoma de ángulo cerrado glaucoma de ángulo cerrado - La dilatación de la pupila que se produce tras el uso de muchos fármacos antidepresivos, incluyendo duloxetina cápsulas de liberación retardada pueden desencadenar un ataque de ángulo cerrado en un paciente con ángulos estrechos anatómicos que no tiene una iridectomía patente. 5.10 Las convulsiones duloxetina no se ha evaluado de forma sistemática en pacientes con un trastorno convulsivo, y estos pacientes fueron excluidos de los estudios clínicos. En los ensayos clínicos controlados con placebo, ataques / convulsiones ocurrieron en el 0,03% (3 / 10.524) de los pacientes tratados con duloxetina y 0,01% (1/7699) de los pacientes tratados con placebo. Las cápsulas de liberación retardada con duloxetina deben ser prescritos con precaución en pacientes con antecedentes de un trastorno convulsivo. 5.11 Efecto sobre la presión arterial en los ensayos clínicos controlados con placebo, a través de las indicaciones desde el inicio hasta el punto final, el tratamiento con duloxetina se asoció con un incremento medio de 0,5 mmHg en la presión arterial sistólica y 0,8 mmHg en la presión arterial diastólica en comparación a significar una disminución de 0,6 mm Hg sistólica y 0,4 mm Hg diastólica en los pacientes tratados con placebo. No hubo diferencia significativa en la frecuencia de sostenida (3 visitas consecutivas) de la presión arterial elevada. En un estudio de farmacología clínica diseñado para evaluar los efectos de la duloxetina en varios parámetros, incluyendo la presión arterial en dosis supraterapéuticas con un ajuste de la dosis acelerada, no hubo evidencia de aumento de la presión arterial en posición supina con dosis de hasta 200 mg dos veces al día. En los más altos de 200 mg de dosis dos veces al día, el aumento de la frecuencia del pulso media fue de 5 a 6,8 latidos y aumentos de la presión arterial media fueron 4.7 a 6.8 mm Hg (sistólica) y 4,5 a 7 mm Hg (diastólica) hasta 12 horas después de la dosificación . La presión arterial debe medirse antes de iniciar el tratamiento y periódicamente mide durante todo el tratamiento [véase Reacciones Adversas (6.7)]. 5.12 interacciones clínicamente importantes Tanto el CYP1A2 y CYP2D6 son responsables del metabolismo de la duloxetina. Potencial de que otros fármacos que afectan duloxetina cápsulas de liberación retardada-CYP1A2 Inhibidores - La administración conjunta de duloxetina cápsulas de liberación retardada con inhibidores potentes del CYP1A2 debe evitarse [véase Interacciones farmacológicas (7.1)]. CYP2D6 inhibidores - Debido a que el CYP2D6 está involucrado en el metabolismo de la duloxetina, se esperaría que el uso concomitante de duloxetina con inhibidores potentes de CYP2D6, ni lo hace, dar lugar a concentraciones más altas (en promedio del 60%) de la duloxetina [ver Interacciones farmacológicas (7.2)]. Posibilidad de duloxetina de liberación retardada en cápsulas afecte a otros medicamentos Fármacos metabolizados por CYP2D6 - La administración conjunta de duloxetina cápsulas de liberación retardada con fármacos que son metabolizados por CYP2D6 y que tienen un índice terapéutico estrecho, incluyendo ciertos antidepresivos (antidepresivos tricíclicos [ATCs] , por ejemplo, nortriptilina, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas y antiarrítmicos tipo 1C (por ejemplo, propafenona, flecainida), debe ser abordado con precaución. Las concentraciones plasmáticas de TCA pueden necesitar ser monitoreados y pueden necesitar ser reducida si un TCA es coadministrado con duloxetina cápsulas de liberación retardada en la dosis del TCA. Debido al riesgo de arritmias ventriculares graves y muerte súbita potencialmente asociada con niveles plasmáticos elevados de tioridazina, cápsulas de liberación retardada duloxetina y tioridazina no deben administrarse conjuntamente [véase Interacciones farmacológicas (7.9)]. Otro punto de vista clínico importante sobre los medicamentos Interacciones Alcohol - El uso de duloxetina cápsulas de liberación retardada de forma concomitante con el consumo excesivo de alcohol puede estar asociado con daño hepático severo. Por esta razón, la duloxetina cápsulas de liberación retardada no deben ser prescritos para los pacientes con uso abundante de alcohol [véase Advertencias y precauciones (5.2) e interacciones medicamentosas (7.15)]. CNS Drugs Actuación - Dados los efectos primarios del sistema nervioso central de las cápsulas de duloxetina de liberación retardada, lo que debe utilizarse con precaución cuando se toma en combinación con o sustituida por otros fármacos de acción central, incluyendo los que tienen un mecanismo de acción similar [véase Advertencias y Precauciones (5.12) e Interacciones farmacológicas (7.16)]. 5.13 La hiponatremia La hiponatremia puede ocurrir como resultado del tratamiento con ISRS y los IRSN, incluyendo duloxetina cápsulas de liberación retardada. En muchos casos, esta hiponatremia parece ser el resultado de la síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). Los casos con sodio sérico inferior a 110 mmol / L se han reportado y que parecía ser reversible cuando se interrumpieron las cápsulas de liberación retardada con duloxetina. Los pacientes ancianos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hiponatremia con los ISRS y los IRSN. Además, los pacientes que toman diuréticos o que están con depleción de volumen puede estar en mayor riesgo [ver Uso en poblaciones específicas (8.5)]. La interrupción de la duloxetina cápsulas de liberación retardada se debe considerar en pacientes con hiponatremia sintomática y la intervención médica apropiada debe impartirse. Los signos y síntomas de la hiponatremia incluyen dolor de cabeza, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria, confusión, debilidad y falta de equilibrio, lo que puede provocar caídas. Los casos más graves y / o agudos se han asociado con alucinaciones, síncope, convulsiones, coma, paro respiratorio y muerte. 5.14 Uso en Pacientes con Enfermedad Concomitante La experiencia clínica con duloxetina cápsulas de liberación retardada en pacientes con enfermedades sistémicas concomitantes es limitada. No hay información sobre el efecto que las alteraciones en la motilidad gástrica pueden tener sobre la estabilidad del recubrimiento entérico de duloxetina cápsula de liberación retardada. En condiciones extremadamente ácidas, cápsulas de liberación retardada, duloxetina no protegidas por el recubrimiento entérico, puede sufrir hidrólisis para formar naftol. Se recomienda precaución en el uso de cápsulas de liberación retardada con duloxetina en pacientes con condiciones que pueden retardar el vaciado gástrico (por ejemplo, algunos diabéticos). La duloxetina cápsulas de liberación retardada no se han evaluado de forma sistemática en pacientes con antecedentes recientes de infarto de miocardio o enfermedad coronaria inestable. Los pacientes con estos diagnósticos fueron generalmente excluidos de los estudios clínicos durante la prueba previa a la comercialización del producto. Insuficiencia hepática - La duloxetina cápsulas de liberación retardada no deben normalmente ser utilizados en pacientes con insuficiencia hepática [ver Dosis y Administración (2.3), Advertencias y Precauciones (5.2) y Uso en poblaciones específicas (8.9)]. Insuficiencia renal grave - Duloxetina cápsulas de liberación retardada debería normalmente no debe utilizarse en pacientes con enfermedad renal terminal o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina Ahorrar en el coste de clorhidrato de Duloxetine Con nuestra tarjeta de duloxetina Clorhidrato de descuento Asegúrese de preguntar a su farmacéutico no sustituir otra tarjeta por los nuestros, como estamos seguros de que ofrecemos el mayor ahorro posible. preguntas frecuentes No hay capturas a esto. Sólo hay que imprimir la tarjeta, llevarlo a su farmacia, y guardar. Si todavía tiene preguntas acaba de leer a continuación. ¿Cómo puedo saber si la farmacia lo aceptará? Eso es simple. La tarjeta es aceptada en todas las farmacias de cadena tales como CVS, Rite Aid y Walgreens. Si usted no sabe si su farmacia acepta la tarjeta sólo tiene que llamar y darles los números BIN y PCN en la tarjeta. La tarjeta es aceptada en la mayoría de las farmacias. Si se llama a unos pocos es un seguro para aceptarla. ¿Puedo utilizar esto en conjunto con mi seguro? No, lamentablemente las compañías de seguros no permiten "doble ahorro". Sin embargo, si su seguro no cubre ciertos medicamentos (ex - Medicamentos cosméticos, nombres de marca, vitaminas prenatales, etc), entonces esta tarjeta pueden ahorrar dinero. Además, si su seguro requiere que pagar un deducible de sus medicamentos de marca antes de cubrirlos, a continuación, esta tarjeta puede también proveedor de mayores ahorros! ¿Cuánto costará Esta tarjeta Save Me? Se puede llegar a ahorrar entre un 10% - 75% respecto al precio de venta estándar. El descuento varía dependiendo del tipo y la marca del medicamento (genérico o de marca) que está comprando. Esto suena demasiado bueno para ser verdad. Esto es una estafa? Absolutamente no. Como se puede ver que no hay gastos, nunca. Nunca vamos a pedir información de tarjeta de crédito en cualquier momento. La razón funciona esta tarjeta es simplemente porque las farmacias están dispuestos a ofrecer un descuento con el fin de ganar su negocio. Mi Farmacia no está incluido. Ellos pueden participar? ¡Sí! Hay farmacias que aceptan la tarjeta de ahorro de farmacia que no están en nuestra lista. Si encuentra uno, por favor envíenos un correo electrónico y vamos a actualizar la lista. Si ellos no son una pareja actual y está interesado, envíenos un correo electrónico y nos pondremos en contacto con ellos para tratar de convencerlos de que participen. También puede optar por llamar a su alrededor y ver si alguien más en su área lo acepta. ¿Es esto lo mismo que una tarjeta de copago Clorhidrato de Duloxetina? No, esto no es una tarjeta de copago, es bueno para el cliente que paga en efectivo y no se puede utilizar para reducir su copago. Ahorro de 70%! Quiero darle las gracias por su tarjeta de prescripción. Mi medicamento para la tiroides me iba a costar $ 118 por mes. Bueno, naturalmente, pensé en su tarjeta. Su sitio dijo para mis 240 comprimidos al mes sería aproximadamente de $ 36. Un ahorro de $ 82, o aproximadamente el 70%. Gracias por el alivio de su tarjeta ha dado con anterioridad a mí ahora y en el pasado usted. - J. Donaldson Ahorro de más de $ 200! Gracias por poner la tarjeta de descuento de medicamentos en el Internet usted. Ahorré más de 200 dólares en mi receta. Yo nunca habría sido capaz de pagar si no hubiera sido por este producto. De nuevo, no puedo agradecerles lo suficiente y mantener el buen trabajo. - M. Axler Ahorro de más del 50%! Me había impreso 3 tarjetas de descuento diferentes en Internet y se le preguntó el farmacéutico para verificar los precios. El precio más bajo fue de $ 289. He buscado en la Internet un poco más, me encontré con este sitio, di a la farmacia su tarjeta y el costo fue de $ 130. Lo que un gran ahorro, no puedo agradecer lo suficiente este sitio. - Linda S. Aceptada en más de 59.000 farmacias a nivel nacional incluyendo Cupón duloxetina Clorhidrato Actualmente no tenemos ninguna disponible, sin embargo, usted puede recibir un descuento instantáneo en su farmacia con nuestra tarjeta de descuento Clorhidrato de Duloxetina. Crear una instantánea La información de esta web ha sido diseñada para complementar, no sustituir, el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe ser interpretada para indicar que el uso del medicamento es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulte con su profesional de la salud antes de usar este medicamento. Esta tarjeta de descuento no se puede utilizar en conjunción con el seguro. Sin embargo, algunos miembros encuentran que ahorran más cuando se utiliza la tarjeta y no hay cobertura de medicamentos recetados. Este descuento Clorhidrato de Duloxetina no debe confundirse con un cupón Clorhidrato de Duloxetina mientras que son esencialmente la misma tarjeta este descuento sólo necesita ser entregado a su farmacéutico una vez y proporcionará ahorros continuos cada vez que se llena la receta. La única vez que tendrá que utilizar de nuevo es si cambia Pharma MedicationDiscountCard ofrece un ahorro medio del Membresía gratis No hay restricciones de salud Inmediatamente use Fácil de usar sin Papeleo uso ilimitado Nunca expira "Hoy fui a conseguir una convulsión Rx en la farmacia de mi hija, Erica. La farmacia me dijo que sería $ 230. He utilizado su tarjeta y me costó menos de $ 28. 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